7月17日晚，微芯生物（688321.SH）發(fā)布2025上半年業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)上半年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入40,729.00萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)35%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3,006.00萬(wàn)元，同比增加173%，業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)顯著提升。2025年第二季度公司營(yíng)收預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)43%，環(huán)比增長(zhǎng)51%，營(yíng)收增速逐季提升。
報(bào)告期內(nèi)微芯生物業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要源于核心產(chǎn)品商業(yè)化持續(xù)發(fā)力與創(chuàng)新管線取得關(guān)鍵進(jìn)展。公司產(chǎn)品西達(dá)本胺彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥新進(jìn)醫(yī)保，西格列他鈉銷售策略優(yōu)化且“糖肝共管”獨(dú)特優(yōu)勢(shì)得到市場(chǎng)認(rèn)可，因此兩款產(chǎn)品銷量大幅增長(zhǎng)。
DLBCL上市并獲頂線數(shù)據(jù)，開拓十億級(jí)市場(chǎng)空間
報(bào)告期內(nèi)，微芯生物核心產(chǎn)品西達(dá)本胺商業(yè)化加速推進(jìn)。在鞏固T細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)地位的同時(shí)，公司積極拓展其應(yīng)用邊界。
在DLBCL領(lǐng)域，西達(dá)本胺聯(lián)合R-CHOP一線治療雙表達(dá)DLBCL適應(yīng)癥于2024年4月獲批上市。在一線DLBCL領(lǐng)域，該方案是目前全球最優(yōu)、醫(yī)�？杉暗碾p表達(dá)DLBCL治療方案。2025年7月10日，公司公告該試驗(yàn)獲得頂線分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示試驗(yàn)組無(wú)事件生存期（EFS）顯著優(yōu)于對(duì)照組，達(dá)到研究主要終點(diǎn)，公司正在準(zhǔn)備該適應(yīng)癥常規(guī)批準(zhǔn)的申報(bào)，為后續(xù)持續(xù)開拓市場(chǎng)提供了更好的助力。
根據(jù)GLOBOCAN2022數(shù)據(jù)及《淋巴瘤診療指南（2022年版）》，2022年中國(guó)新發(fā)非霍奇金淋巴瘤（NHL）約8.08萬(wàn)例，其中DLBCL占比高達(dá)35%-50%。研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，西達(dá)本胺新增DLBCL適應(yīng)癥的銷售峰值有望達(dá)到11.7億元。
“糖肝共管”破局代謝疾病，西格列他鈉放量提速
除西達(dá)本胺加速商業(yè)化外，公司另一核心產(chǎn)品西格列他鈉在醫(yī)保助力下持續(xù)快速放量。公司基于糖尿病慢病特點(diǎn)，深化基層覆蓋，鞏固醫(yī)保準(zhǔn)入優(yōu)勢(shì)。2024年底，西格列他鈉成功以原價(jià)續(xù)約國(guó)家醫(yī)保目錄，其市場(chǎng)推廣確定性增強(qiáng)，直至2026年底無(wú)需重新談判。其聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的新適應(yīng)癥也于2024年7月獲批，進(jìn)一步拓寬應(yīng)用場(chǎng)景。學(xué)術(shù)認(rèn)可度持續(xù)提升，西格列他鈉被納入權(quán)威的《內(nèi)科學(xué)》（第十版）教材及《中國(guó)糖尿病防治指南（2024版）》。
糖尿病治療已進(jìn)入共病管理時(shí)代。針對(duì)重要合并癥——代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH，原稱NASH），西格列他鈉展現(xiàn)出獨(dú)特潛力。其單藥治療MASH的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果在2024年美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)（AASLD）年會(huì)上進(jìn)行了口頭報(bào)告。鑒于中國(guó)目前尚無(wú)獲批的脂肪肝治療藥物，存在巨大未滿足臨床需求。值得注意的是，超過(guò)一半的糖尿病患者同時(shí)患有代謝相關(guān)脂肪性肝�。∕AFLD），臨床就診的MASH患者多已合并糖尿病。基于現(xiàn)有臨床試驗(yàn)及真實(shí)世界用藥證據(jù)，公司將優(yōu)先推動(dòng)西格列他鈉惠及廣大的2型糖尿病合并MASH/MAFLD患者，同時(shí)持續(xù)完善其在脂肪肝全病程管理的證據(jù)鏈。
西格列他鈉通過(guò)調(diào)節(jié)糖、脂、能量代謝平衡，具備“共癥治療”的機(jī)制基礎(chǔ)，臨床實(shí)踐已驗(yàn)證其“降糖、調(diào)脂、利肝、安心”的全面獲益和良好安全性。公司正積極發(fā)揮其“糖肝共管”的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，加速商業(yè)覆蓋。
創(chuàng)新管線多點(diǎn)突破，構(gòu)筑長(zhǎng)期增長(zhǎng)引擎
在管線創(chuàng)新方面，西達(dá)本胺增強(qiáng)PD-(L)1顯示突破潛力。西達(dá)本胺三藥聯(lián)合治療MSS/pMMR結(jié)直腸癌患者獲突破。針對(duì)占中國(guó)結(jié)直腸癌（2022年新發(fā)51.71萬(wàn)例）超90%的MSS/pMMR亞型（免疫治療響應(yīng)不佳），西達(dá)本胺聯(lián)合貝伐珠單抗及信迪利單抗的療法展現(xiàn)出巨大潛力。該突破性方案已被《2024年CSCO結(jié)直腸癌診療指南》收錄，西達(dá)本胺獲國(guó)家藥監(jiān)局納入“突破性治療品種”，相關(guān)研究（CAPability-01）成果發(fā)表于頂級(jí)期刊《NatureMedicine》。同時(shí)，根據(jù)公司披露的投關(guān)活動(dòng)記錄表，公司合作伙伴滬亞生物正在全球（除中國(guó)）開展西達(dá)本胺聯(lián)合納武利尤單抗對(duì)照安慰劑聯(lián)合納武利尤單抗一線治療黑色素瘤的III期臨床，該項(xiàng)試驗(yàn)已完成全部患者入組。在新分子方面，公司也布局了小分子PD-L1、新型表觀遺傳ADC藥物等，持續(xù)豐富公司創(chuàng)新管線。
此外，西奧羅尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的II期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)；其聯(lián)合紫杉醇治療鉑難治或鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌患者的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心III期臨床試驗(yàn)截止報(bào)告披露日已完成超90%入組，事件數(shù)預(yù)計(jì)將于2026年上半年達(dá)到。
憑借核心產(chǎn)品強(qiáng)勁增長(zhǎng)與在研管線梯次推進(jìn)，微芯生物正依托其原創(chuàng)研發(fā)實(shí)力驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)持續(xù)提升，為患者提供更多創(chuàng)新治療選擇，未來(lái)發(fā)展前景廣闊。
